IRRAS erhåller FDA-godkännande av ny 510(K)-ansökan om förlängd användningstid för IRRAflow®
Stockholm, 21 november 2019 – IRRAS, ett globalt vårdteknologiföretag med en omfattande portfölj av innovativa produkter för neurointensivvård, meddelade idag att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt en ny 510(K)-ansökan om förlängd användning av IRRAflow. I ansökan försågs FDA med underlag som visade att det är säkert att använda produkten under den längre tidsperioden och att detta kan gynna patienterna. IRRAflow är världens första spolande ventrikulära dränage. Dess unika funktion adresserar de komplikationer som är vanligt förekommande vid nuvarande