Episurf Medical: 510(k)-ansökan för implantat för stortå lämnas in idag
Episurf Medical (NASDAQ: EPIS B) meddelar idag att en 510(k)-ansökan om marknadsgodkännande till amerikanska myndigheten FDA för bolagets implantat för den så kallade 1:a MTP-leden i stortån lämnas in idag. Ansökan går nu in i en granskningsprocess och bolaget siktar mot godkännande och att lansera produkten på den amerikanska marknaden under 2024. ”Detta är en betydande milstolpe som vi sett fram emot under en lång tid. Med denna produkt går vi in i ett snabbrörligt och snabbt växande marknadssegment, med en helt unik lösning. Detta är också den sista pusselbiten i vår nuvarande