Notified Body har accepterat teknisk dokumentation för CE ansökan
Bästa aktieägare Medical Device Regulation-revisionen av teknisk dokumentation som omfattar MD100 Strokefinder är accepterad. ”I confirm that the technical reviewer also reviewed and accepted your response, so on our behalf the file is now acceptable”´säger revisionsledaren från Notified Body.Det betyder att teknisk dokumentation av produkten MD100 Strokefinder uppfyller de krav som ställs enligt de nya kraven i Medical Device Regulation (MDR). Medfield Diagnostics AB och Notified Body fortsätter sitt täta samarbete och har efter en godkänd ISO 13485:2016 revisionen i februari, en