QuickMIC® erhåller Breakthrough Device status av amerikanska läkemedelsverket
Diagnostikföretaget Gradientech AB (publ) meddelar idag att amerikanska läkemedelsverket, FDA, har tilldelat QuickMIC®-systemet för ultrasnabb antibiotikaresistenstestning (AST) Breakthrough Device status. FDA kan tilldela medicintekniska produkter denna status där produkten anses kunna ge mer effektiv behandling än godkända alternativ på amerikanska marknaden, och där det ligger i patientens intresse att påskynda processen att nå ett marknadsgodkännande.Breakthrough Device programmet hos FDA är avsett att ge patienter med svåra sjukdomstillstånd snabbare tillgång till diagnostik- eller
