Getinges CE-certifikat för ECLS-förbrukningsvaror återinförs
Organet för certifieringstjänster, TÜV SÜD, återinför Getinges CE-certifikat för HLS- och PLS-förbrukningsvaror, som används för ECLS-terapi, med vissa villkor. Tillfälliga utmaningar med en leverantör och produktionsomställning relaterat till den nya förpackningslösningen har resulterat i en lägre volym av HLS- och PLS-set tillgängliga för leveranser under Q3 2024, vilka förväntas förskjutas in i Q4 2024.I mars 2023 blev Getinges CE-certifikat för förbrukningsvarorna HLS- och PLS-set som används för extrakorporealt livsstöd (ECLS) indraget på grund av en potentiell defekt i den sterila