Elicera Therapeutics lämnar in GMP-valideringsdata till Läkemedelsverket för CARMA-studien i syfte att komplettera den villkorat godkända kliniska prövningsansökan
Göteborg, 22 december 2023 - Elicera Therapeutics, ett cell- och genterapibolag i klinisk fas som utvecklar nästa generations cancerbehandlingar baserade på bolagets kommersiellt tillgängliga teknologiplattform, iTANK, tillkännagav idag att man har lämnat in kompletterande data till Läkemedelsverket som validerar produktionsstandarden på GMP-nivå för CAR T-cellsterapin ELC-301. Datapaketet lämnas in för att möta Läkemedelsverkts begäran om ytterligare information som efterfrågades i dess villkorade godkännande av Elicera Therapeutics kliniska fas I/IIa-studie CARMA.I januari 2023 skickade