Getinge klargör kommunikation från amerikanska FDA till vårdgivare
Med anledning av marknadsreaktioner gällande kommunikation från amerikanska Food & Drug Administration (FDA) till vårdgivare gör Getinge följande förtydligande.Den 16 december 2021 publicerade amerikanska Food and Drug Administration (FDA) ett brev på sin hemsida riktat till hälso- och sjukvårdsgivare gällande en klass 1-fältåtgärd för Getinge/Datascope/Maquet Cardiosave Hybrid och Cardiosave Rescue Intra-Aortic Balloon Pump (IABP) på grund av rapporter om att vätska kan läcka in i produkten. Getinge genomförde en korrigering av dessa enheter i maj 2018. Den aktuella frivilliga fältågärden