CE-märkningen av Episealer® Trochlea fördröjd
Episurf Medicals nästkommande produkt Episealer® Trochlea baseras på bolagets individanpassade implantat och är avsedd för behandling av broskskador i området bakom knäskålen. För att kunna lansera produkten kommersiellt krävs CE-märkning. Arbetet med CE-märkning av produkten fortgår i dialog med Episurf Medicals anmälda organ (Notified Body). Episurf Medical har nu erhållit krav på ytterligare dokumentation utöver tidigare kända krav. Bolaget har en plan för att leva upp till de nya dokumentationskraven men processen kommer att fördröjas med 1-2 månader plus eventuell ytterligare