STADA och Calliditas ansöker om fullständigt godkännande för försäljning för Kinpeygo® inom EU
· STADA har lämnat in en ansökan om att ändra det villkorliga godkännandet för försäljning till ett standardgodkännande för försäljning för Kinpeygo som behandling för primär IgA-nefropati (IgAN) till Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA). · Ansökan till EMA:s kommitté för humanläkemedel (CHMP) om fullständigt godkännande har baserats på hela den tvååriga datamängd från fas 3-studien NefIgArd som nyligen publicerades i den ledande medicinska tidskriften The Lancet. · Kinpeygo är den första och enda godkända behandlingen i Europa för IgAN, en ovanlig progressiv njursjukdom med ett stort