Sweden

Dela

Välj datumintervall -
Taggar ( valda)

Europeiska kommissionen godkänner Cabometyx® (cabozantinib) för patienter med hepatocellulär cancer som tidigare behandlats med sorafenib

Europeiska kommissionen har godkänt Cabometyx® (cabozantinib) 20, 40 och 60 mg som monoterapi för hepatocellulär cancer (HCC) hos vuxna patienter som tidigare behandlats med sorafenib. ”Godkännandet ger HCC-patienter ett välbehövligt nytt behandlingsalternativ, för denna aggressiva och svårbehandlade cancerform. Vi är stolta över att kunna introducera Cabometyx® till levercancerpatienter då det är en behandling som visat sig öka livslängden för patienter med HCC och som tidigare har behandlats med sorafenib. Den nya indikationen stärker Ipsens åtagande att utöka Cabometyx® potential över

Europeiska kommissionen godkänner Cabometyx® som förstahandsbehandling vid avancerad njurcancer

Europeiska kommissionen har godkänt Cabometyx® (cabozantinib) som förstahandsbehandling för vuxna patienter med medelhög eller hög risk för avancerad njurcancer (aRCC).  Cabometyx® är den första och enda monoterapin som uppvisar bättre klinisk effekt jämfört med sunitinib hos tidigare obehandlade patienter med avancerad njurcancer av medel eller hög risk. ”EU-godkännandet är ett stort steg framåt för patienter med avancerad njurcancer (aRCC). Nu får de tillgång till ett nytt alternativ, en tablettbehandling, som ger betydande förbättringar jämfört med dagens standardbehandling”, säger

Cabometyx® (cabozantinib) mot njurcancer ingår i högkostnadsskyddet

Cabometyx® ingår från april 2018 i högkostnadsskydden som behandling av vuxna med avancerad njurcancer (aRCC) och som har fått annan behandling men där sjukdomen trots detta har förvärrats, enligt beslut av TLV, Tandvårds- och Läkemedelsförmånsverket.Cabometyx® är en så kallad tyrosinkinashämmare som bland annat används för att förhindra tumörer att växa och metastaser att utvecklas. I Sverige upptäcks cirka 1 000 nya fall av njurcancer per år i Sverige. I huvudstudien METEOR, en öppen, randomiserad fas III-studie med en direkt jämförelse mot everolimus, har Cabometyx® visat statistiskt

Ipsen får positivt utlåtande från CHMP för Cabometyx® (cabozantinib)

Ipsen får positivt utlåtande från CHMP för Cabometyx® (cabozantinib) som förstahandsbehandling hos vuxna med  avancerad njurcancer(aRCC) med medelhög eller hög risk.Cabozantinib är den första och enda monoterapin som uppvisar bättre klinisk effekt jämfört med sunitinib hos tidigare obehandlade patienter med  avancerad njurcancer av medel eller hög risk.  Kommittén för humanläkemedel (CHMP), den Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA:s) vetenskapliga utskott gav ett positivt utlåtande om Cabometyx® (cabozantinib) 20, 40 och 60 mg som förstahandsbehandling för vuxna patienter med medelhög

FDA har godkänt CABOMETYX® för tidigare obehandlad avancerad njurcancer

Ipsens partner Exelixis tillkännager FDA-godkännande av CABOMETYX®(cabozantinib) tablettbehandling för patienter med tidigare obehandlad avancerad njurcancer.Cabozantinib har godkänts av den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) för utökad indikation av patienter med tidigare obehandlat avancerat renalcellcarcionom (aRCC) efter en prioriterad granskningsprocess. Detta innebär en utökning av den tidigare godkända indikationen för behandling i andra linjen vid metastaserad njurcancer. Godkännandet baseras på data från CABOSUN-studien, där cabozantinib visade en statistiskt signifikant

Det finns inga träffar som matchar nuvarande filter
Det finns inga fler träffar som matchar nuvarande filter
Tillbaka till sidans topp