Aiforia käynnistää toimenpiteet ensimmäisen viranomaishyväksynnän saavuttamiseksi Yhdysvalloissa – hakemus FDA:lle vuoden 2024 aikana
Aiforia Technologies Oyj, Lehdistötiedote, 20.10.2023 klo 10.00 EEST. Aiforia Technologies Oyj käynnistää toimenpiteet viranomaishyväksynnän saavuttamiseksi ensimmäiselle tuotteelleen Yhdysvalloissa.Lääkinnällisten laitteiden markkinavalvonnasta Yhdysvalloissa vastaa elintarvike- ja lääkevirasto (Food and Drug Administration, FDA). Yhdessä paikallisen konsulttiyhtiön kanssa Aiforia suunnittelee ja toteuttaa tarvittavat toimenpiteet, jotta hakemus FDA:lle voidaan jättää vuoden 2024 aikana. "Digitaalisen patologian kuva-analytiikan kysyntä kliinisessä diagnostiikassa on lisääntymässä