Bioretec päivittää arviotaan siitä, koska RemeOs™-traumaruuville myönnetään CE-merkki
Bioretec Oy Sisäpiiritieto 4.11.2022 kello 18.15Bioretec Oy, biohajoavien ortopedisten implanttien edelläkävijä odottaa RemeOs™-traumaruuvin Euroopan myyntiluvan viivästyvän alkuperäisestä vuoden 2022 arviosta. Yhtiö arvioi oman rekisteröintiprosessinsa vaiheen sekä viimeisimpien terveydenhuollon toimialan sertifiointeja koskevien raporttien perusteella, että myyntiluvan saaminen siirtyy vuoteen 2023. CE-merkkihakemuksen arviointiprosessi on käynnissä, ja yhtiö odottaa edelleen ilmoitetun laitoksen palautetta muutamista hakemuksen osista. Yhtiö