Woulgan® Biogel nærmer seg CE-merking
Legemiddelmyndigheten MHRA i Storbritannia har meddelt Biotec BetaGlucans at de støtter en klassifisering av Woulgan® Biogel som medisinsk utstyr under klasse III, regel 13. Biotec BetaGlucans er et datterselskap av Biotec Pharmacon.Biotec BetaGlucans leverte i juli 2012 en søknad for å få Woulgan® Biogel klassifisert som et produkt i klasse III, regel 13 under EU’s direktiv for medisinsk utstyr. Dette er en klassifisering for medisinsk utstyr som har en supplerende, sekundær effekt som legemiddel. Woulgan® Biogel inneholder Biotec BetaGlucans proprietære beta-glukan SBG, som har en slik