PhotoCure - Metvix® søknad USA
Oslo, 28. september 2001.PhotoCure offentliggjør idag innsendelse av registreringssøknad, New Drug Application (NDA), til de amerikanske legemiddelmyndighetene, Food and Drug Administration (FDA) for Metvix® PDT.Søknaden omfatter data fra 17 kliniske studier med totalt 2239 pasienter. Fire av studiene var kontrollerte fase III kliniske studier med Metvix® PDT for pasienter med AK (aktinisk keratose). I disse fire studiene ble 251 pasienter med totalt 1051 AK-lesjoner behandlet med Metvix® PDT. Hver pasient hadde opptil 28 lesjoner.Resultatene fra studiene viser at Metvix® PDT 3 måneder