Camurus skickar in ansökan till FDA om marknadsgodkännande för Oclaiz™ för behandling av akromegali
Lund – 21 december 2023 – Camurus (NASDAQ STO: CAMX) meddelar idag inlämning av ansökan om marknadsgodkännande (NDA) till amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) för Oclaiz™, oktreotid subkutan månadsdepå (CAM2029), under utveckling för behandling av patienter med akromegali. ”NDA-ansökan följer på de positiva fas 3-resultaten från våra två ACROINNOVA-studier samt vetenskapliga rådgivande möten med FDA”, säger Fredrik Tiberg, Camurus vd och koncernchef. ”ACROINNOVA-resultaten visar att Oclaiz™ kan bli ett meningsfullt nytt behandlingsalternativ för patienter med akromegali genom effektiv