CHMPs överläggningar angående ansökan om marknadsföringstillstånd för lecanemab i EU har senarelagts på grund av processkäl
Stockholm, Sverige, den 22 mars 2024 – BioArctic AB:s (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) partner Eisai meddelade idag att den muntliga redogörelsen som var planerad till den 19 mars vid kommittén för humanläkemedel (CHMP) för lecanemab, som för närvarande granskas av den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA), ställdes in på grund av processkäl hos EMA.Den 14 mars 2024 avgjorde den Europeiska unionens domstol en fråga om sammansättningen av Scientific Advisory Groups (SAGs) . Utslaget påverkar EMAs policy om hur