Läkemedelsverket blir referensland för Moberg Pharmas europeiska registreringsansökan
Läkemedelsverket har accepterat att vara referensland för Moberg Pharma AB (publ)s registreringsansökan för MOB-015 (läkemedel mot nagelsvamp). Bolaget kommer att lämna in registreringsansökan i Europa via den decentraliserade processen och marknadsgodkännande förväntas 2023.Bolaget kommer att lämna in en så kallad ”komplett ansökan” vilket möjliggör dataexklusivitet i Europa i upp till 10 år efter marknadsgodkännande. Moberg Pharma har varit redo att skicka in registreringsansökan så snart myndigheten kan ta emot den. På grund av begränsade resurser och många parallella ansökningar har