BrainCool AB (publ) – ökat stöd för att implementera fast track reimbursement för breakthrough devices i USA
Stödet för att snabbt etablera ett fast track system för innovativa medicintekniska produkter med så kallad Breakthrough device designation från FDA är betydande. Påtryckningar för detta har nu skett i USA från flera olika håll. Efter det att myndigheten Centers for Medicare and Medicare Services (CMS) drog tillbaka en lag om automatisk reimbursement för Breakthrough då man befarade att Medicare patienterna skulle missgynnas, har nu ett helt nytt anpassat lagförslag redan tagits fram med målsättningen att etablera en ny lag som omgående ska möjliggöra för CMS att tillfälligt finansiera alla