Sedana Medical slutför patientrekrytering till den pediatriska IsoCOMFORT-studien
Sedana Medical AB (publ) (SEDANA: FN Stockholm) meddelar att den sista patienten har rekryterats till bolagets pediatriska kliniska fas-III-studie i Europa (IsoCOMFORT). Givet antagande om positivt studieresultat förväntar sig bolaget ett godkännande av den pediatriska indikationen inom Europa i Q4 2023 eller Q1 2024, vilket möjliggör dataexklusivitet/marknadsskydd för vuxen-indikationen till 2031.IsoCOMFORT-studien jämför effekt och säkerhet för Sedana Medicals läkemedel Sedaconda (isofluran), administrerat via bolagets medicintekniska produkt Sedaconda ACD, med intravenöst midazolam vid