PAXMAN kompletterar ansökan om utökat FDA-godkännande i USA
PAXMAN AB (publ) har kompletterat bolagets ansökan om ett utökat FDA-godkännande i USA i enlighet med myndighetens önskemål. Det utökade godkännandet kommer att möjliggöra användning av bolagets skalpkylning i samband med cellgiftsbehandling av samtliga solida tumörer.Den kompletterande informationen, som har lämnats in till och mottagits av FDA, består av en fördjupad analys av de kliniska resultat som utgör underlaget i bolagets utökade ansökan. – Det kliniska underlaget till vår utökade FDA-ansökan krävde en mer omfattande analys för att kunna hanteras optimalt än vi hade förväntat