Episurf skickar in en 510(k)-uppföljningsansökan för Episealer® Patellofemoral System
Episurf Medical (NASDAQ: EPIS B) meddelar idag en statusuppdatering kring den tidigare kommunicerade 510(k)-ansökan som bolaget har skickat in till amerikanska FDA för marknadsgodkännande för Episealer® Patellofemoral System. Företaget har under första kvartalet haft en dialog med FDA och har kommit fram till att en uppföljande 510(k)-ansökan är det bästa alternativet för att adressera feedback från FDA. Ansökan kommer skickas in om ett par dagar och kommer att genomgå en granskningsprocess med 90 dagars granskningstid. Episealer® Patellofemoral System är ett implantatsystem med två