Fördröjt godkännande av AegirBio:s självtest för Covid-19
AegirBio har idag ett CE-märke för försäljning av bolagets Covid-19 antigentest avsedd för professionell användning och bolaget har lämnat in en ansökan för att få CE-märkningsgodkännande också för självtest. Baserat på tidigare erfarenheter med liknande godkännandeprocesser, bedömde bolaget att detta skulle kunna ske under december månad 2021.AegirBios så kallade notified body (NB) har mottagit allt material för att bedöma ansökan om CE godkännande av AegirBio:s självtest men har idag informerat bolaget om att processen med ett godkännande kommer bli något fördröjd varför ett godkännande