Hansa Biopharma avser att initiera en fas 3-studie med imlifidase för behandling av anti-GBM-sjukdom efter framgångsrikt rådgivningsmöte med FDA i USA
· Avsikten är att inleda en pivotal fas 3-studie under 2022 som förväntas inkludera cirka 50 patienter i USA och Europa · En rådgivningsprocess har också inletts med Europeiska läkemedelsmyndigheten · Detta markerar en viktig milstolpe för att expandera behandlingen med imlifidase till autoimmuna sjukdomar Lund, Sverige, 15 november 2021. Hansa Biopharma AB, ”Hansa” (Nasdaq Stockholm: HNSA), meddelar i dag att man beslutat inleda en pivotal klinisk fas 3-studie av imlifidase för behandling av anti-GBM-sjukdom, efter ett framgångsrikt rådgivningsmöte med USA:s livsmedels- och