Implantica slutför valideringsstudie i mänskliga faktorer för handhavandet under RefluxStop™-proceduren, som del av FDA:s Premarket Approval-process i USA
Implantica AG (publ.), ett medicintekniskt företag som ligger i framkant när det gäller att föra in avancerad teknologi i kroppen, tillkännager slutförandet av en valideringsstudie i mänskliga faktorer (human factors validation study) gällande RefluxStop-proceduren med 16 amerikanska kirurger som en del av processen för Premarket Approval (PMA) för RefluxStop™ vid den amerikanska myndigheten, FDA.I mars deltog 16 kirurger som utför anti-reflux operationer i USA, i en valideringsstudie i mänskliga faktorer under RefluxStop™-proceduren vid Northwestern Universitys Simulation Lab i Chicago.