IDL Biotech förbereder kliniska studier i USA för sitt snabbtest för blåscancer, UBC[®] Rapid
Under 2019 lämnade IDL Biotech in underlag, en så kallad ”pre-submission request”, till amerikanska FDA (Food and Drug Administration) för att kunna få ett framtida godkännande av UBC[®] Rapid, bolagets snabbtest för blåscancer. Nu går bolaget vidare och förbereder kliniska studier i USA.IDL Biotech startar idag ett samarbete med konsultföretaget QAdvis AB, som kommer att planera och genomföra kliniska studier för IVD testet UBC[®] Rapid. Baserat på resultaten kommer QAdvis ge support till IDL för den så kallade 510(k) ansökan till FDA. Som en del i samarbetet deltar också QAdvis