Dicot Pharma har framgångsrikt genomfört ett pre-IND-möte med amerikanska FDA
Uppsala, 2 juli 2024. Dicot Pharma AB meddelar idag att bolaget haft ett pre-IND-möte med den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA och fått positiv återkoppling på utvecklingsprogrammet för läkemedelskandidaten LIB-01. Det bedöms vara en validering av programmets kvalitet och är ett viktigt steg på vägen mot en ansökan om att inkludera amerikanska studiecenter i framtida kliniska studier och för att säkerställa att nuvarande utvecklingsplan regulatoriskt möter kraven för ett framtida marknadsgodkännande i USA.I dagarna har Dicot Pharma haft sin första formella interaktion med amerikanska
