FDA pausar start av DIAGNODE-3 i USA i väntan på förtydligande kring studieläkemedel
Starten av fas III-studien DIAGNODE-3 i USA pausas av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för klargörande kring vissa utestående frågor kring studieläkemedlet. Diamyd Medical kommer att delges detaljer om vilka frågor som är utestående inom 30 dagar.En så kallad Partial clinical hold innebär att FDA ännu inte godkänt samtliga delar av ett studieinskick. FDA har informerat att de inte ännu har tillräcklig information kring frågor som berör studieläkemedlet. FDA kommer att inom 30 dagar delge mer detaljer kring vilken information som behöver kompletteras för att studien ska kunna
