Sweden

Dela

Välj datumintervall -
Taggar ( valda)

DBP International AB: SI-053 är fullt godkänt av Etikprövningsnämnden vid Medicinska fakulteten vid Kölns Universitet i Tyskland

Double Bond Pharmaceutical International AB (publ) ("DBP") har glädjen att meddela att produkten SI-053 nu är helt godkänd och klar för uppstart av kliniska studier på patienter med glioblastom i Tyskland.I och med detta har SI-053 fått alla de nödvändiga godkännandena i de länderna där de kliniska prövningarna ska genomföras (Tyskland och Nederländerna). “Vi är väldigt glada över att ha nått denna avgörande milstolpe. Denna framgång är resultatet av ett mycket lyckat samarbete mellan våra skickliga medarbetare, våra samarbetspartners under såväl det prekliniska som det kliniska arbetet,

Utfall i företrädesemissionen Double Bond Pharmaceutical International AB

Den 26 april 2019 avslutades teckningstiden för Double Bond Pharmaceutical International AB företrädesemission. Emissionen som uppgick till högst cirka 10,5 MSEK tecknades till 69,91 procent. Emissionen tillför Double Bond Pharmaceutical International AB cirka 7,37 MSEK innan avdrag för emissionskostnader som uppgick till cirka 0,3 MSEK. Av det totala emissionsbeloppet om ca 10,5 MSEK tecknades 63,31 procent, motsvarande 1 112 438 aktier, med stöd av teckningsrätter och 6,60 procent, motsvarande 115 983 aktier, utan stöd av teckningsrätter. Bolagets aktiekapital ökar med 61 421,05 SEK

DBP beviljas EU projektmedel SME instrument fas I

Som tidigare meddelats har Double Bond Pharmaceutical skickat in en ansökan till Europeiska Kommissionen om ett SME instrument anslag inom ramen av Horizon2020 programmet där banbrytande innovationsprojekt med en marknadsskapande potential kan få stöd. Företaget sökte medel ensamt för att genomföra en mer fördjupad och uppdaterad affärsplan för fortsatt framgångsrik utveckling av SI053. Projektet under namnet TARGLIO har nu fått beviljat anslag på 500 000 SEK vilket motsvarar hela det sökta beloppet och är taket för denna typ av anslag. ”Jag är glad att vi får fortsatt stöd från

Vetenskaplig rådgivning från EMA fortsätter

Som tidigare meddelats har Double Bond Pharmaceutical skickat in en ansökan till EMA om vetenskaplig rådgivning för SI-053, en så kallad Protocol Assistance och har fått svar. Efter att ha gått igenom svaren finns det några råd som företaget behöver ett detaljerat förtydligande kring och därför har nu skickat kompletterande frågor till EMA för att säkerställa den bästa strategin för produktutvecklingen i detalj och en optimal planering framåt. Den vetenskapliga rådgivningen baseras på frågor som företaget har skickat in till EMA rörande

DBPs första intäkter från försäljning av Temodex i Latinamerika

Idag fick Double Bond Pharmaceutical sin första betalning överförd från CLOSTER PHARMA för 3 enheter av Temodex vilka ska levereras av vår distributör snarast möjligt. Som tidigare meddelats har Double Bond Pharmaceutical och CLOSTER PHARMA S.A.S (Colombia) signerat ett distributionsavtal för Temodex i Mexiko, Brasilien, Colombia, Peru, Ecuador och Costa Rica i september 2018. I början av november samma år samordnade Double Bond Pharmaceutical och Closter Pharma ett erfarenhetsutbyte där åtta läkare från ledande sjukhus i Colombia fick träffa och utbyta erfarenheter med utvecklare,

Vetenskaplig rådgivning från EMA förväntas i första veckan av mars

Som tidigare meddelats har Double Bond Pharmaceutical skickat in en ansökan till EMA om vetenskaplig rådgivning för SI-053, en så kallad Protocol Assistance . Den vetenskapliga rådgivningen baseras på frågor som företaget har skickat in till EMA rörande de prekliniska studier som utförts samt upplägget för den planerade kliniska fas I-studien av SI-053 i patienter med glioblastom. Förhoppningen är att rådgivningen kan ge värdefulla råd för produktens utveckling. Igår fick Double Bond Pharmaceutical besked att svaret från EMA i form av

DBPs vetenskapliga artikel om MGMT och Temodex är i PubMed

Double Bond Pharmaceuticals pilotstudie om huruvida den kända gliom-biomarkören MGMT kan ha samband med överlevnaden av Temodex-behandlade patienter med hjärncancer är nu tillgänglig online på bland annat PubMed som ”ahead of print”. Artikeln har som tidigare meddelats granskats av en vetenskaplig expertpanel varpå blev accepterad för publikation i Neoplasma och kommer att publiceras i den fysiska versionen av tidskriften i början av 2019. ”Studiens resultat förser oss med en viktig insikt om den potentiella bredden av den terapeutiska effekten av Temodex och SI053”, - säger Igor Lokot,

DBPs första inköps order från Closter Pharma

Som tidigare meddelats signerade Double Bond Pharmaceutical och CLOSTER PHARMA S.A.S (Colombia) ett distributionsavtal för Temodex i Mexiko, Brasilien, Colombia, Peru, Ecuador och Costa Rica i september 2018. I början av november samordnade Double Bond Pharmaceutical och Closter Pharma ett erfarenhetsutbyte där åtta läkare från ledande sjukhus i Colombia fick träffa och utbyta erfarenheter med utvecklare, tillverkare och användare av Temodex i Minsk, Vitryssland. Under tre dagar fick de möjligheten att vara med sina vitryska kollegor och se med egna ögon hur Temodex tillverkas och används

DBP får kostnadsfri protokollgranskning för SI-053 från EMA

Double Bond Pharmaceutical har skickat in en ansökan till EMA om vetenskaplig rådgivning, så kallad Protocol Assistance, för SI-053. Rådgivningen kommer att ske under ett pre-submissions möte där DBP har möjlighet att få hjälp med frågeställningar och planer som finns för SI-053 innan den mer formella proceduren startar. Rådgivning kostnadsfri eftersom produkten har särläkemedelsstatus, och förväntas vara klar i mars 2019. Double Bond Pharmaceuticals målsättning är att därefter starta den kliniska prövningen med SI-053 så snart som möjligt. ”Möjligheten att ställa frågor till myndigheten

Beviljat patentskydd för Temodex och SI-053 på den eurasiska marknaden

Forskningsinstitutet för fysiska och kemiska problem vid Vitrysslands statliga universitet i Minsk har fått patentskyddet som täcker Temodex och SI-053 beviljat av den eurasiska patentorganisationen (EAPO). Godkännandet av patentet innebär att produkterna är patentskyddade på den Eurasiska marknaden åtminstone till och med år 2036. Det eurasiska patentet är del av en patentfamilj som ansökts om i samarbete med Double Bond Pharmaceutical. Den internationella patentansökan som skyddar SI-053 fick ett positivt skriftligt utlåtande under den internationella fasen, och har nyligen gått in i

Double Bond Pharma signerar avtal för distribution av Helixor produkter

Double Bond Pharmaceutical (DBP) och Helixor Heilmittel GmbH har idag signerat ett avtal för distribution av Helixor produkter i Sverige. Distributionen kommer att verkställas av Drugsson AB. Helixor produkter används som integrativ cancerbehandling vilket betyder att produkterna erbjuds till patienter för att minska svåra biverkningar orsakade av deras cancerbehandling och därmed väsentligt förbättra livskvaliteten. Helixor produkter finns för integrative behandling av olika typer av cancer, både för de vanligaste men även för sällsynta typer av cancer, inklusive bröstcancer, kolorektal

Double Bond siktar på adaptiv design för SI-053 i fas I

Double Bond Pharmaceutical (DBP) har tecknat ett serviceavtal med Cytel Inc, en ledande leverantör av kliniska forskningstjänster och programvara, för att utveckla en adaptiv modellbaserad studiedesign för kommande fas I kliniska prövningar för SI-053. "I vår planerade fas I studie har vi nu valt att sikta på en adaptiv modellbaserad design som hjälper till att identifiera den maximala tolererade dosen (MTD) av SI-053, - säger Dr Breezy Lindqvist, CMO för DBP. – Denna modell ses som en mycket mer effektiv jämfört med den traditionella 3 + 3 modellen och är ett viktigt steg i hela den

Temodex och SI-053 presenteras internationellt

Idag presenteras Temodex på 10th Congress of oncologists and radiologists of CIS and Eurasia i Sochi med ett föredrag av docent M. Revtovich från Aleksandrov’s onkologiska centrum i Minsk. Imorgon presenteras även SI-053 på World Orphan Drug Congress i Maryland, USA av Igor Lokot, VD för Double Bond Pharmaceutical. ”Jag är mycket glad att informationen om Temodex väcker så pass stort intresse hos läkare och forskare i olika delar av världen”, - kommenterar Igor Lokot som är på väg till kongressen. Mer om 10th Congress of oncologists and radiologists of CIS and Eurasia i Sochi: http://

Status och plan för SI-053 under 2018

Efter ett händelserikt första kvartal 2018 i bolagets utveckling och introducering av mängd av olika nya projekt ligger Double Bond Pharmaceuticals prioritetsområden fortfarande inom utvecklingen av front-line produkter mot cancer: SI-053 och SA-033. En sammanfattning av vilka satsningar är på gång och planerade att genomföras under 2018 för SI-053 är presenterade i tabellen nedan. Arbetet med SI-053 prioriteras detta år högre är SA-033 vilket beror först och främst på vår strategi inom resursfördelning samt även påverkas av intressenter för ett potentiellt licensavtal. Målet för 2018

Två studier startas samtidigt för att säkerställa den toxiska profilen av SI-053

Idag påbörjas den prekliniska toxikologiska GLP studie som avser att verifiera säkerheten av SI-053 och som ska genomföras i ett GLP-ackrediterat laboratorium i Italien. Detta är ett resultat av en lyckad förstudie och ett långt samarbete som utvecklat fram en administreringsmetod som efterliknar den tänkta användningen i människor. Den experimentella delen av studien kommer att ta cirka 3 veckor och den slutliga rapporten med all bearbetad data förväntas vara klar i juli i år. Denna toxikologiska GLP-studie är i enlighet med europeiska riktlinjer för läkemedelsutveckling och avser vara den

Double Bond Pharmaceutical International AB (publ) offentliggör informationsmemorandum och teaser

Styrelsen i Double Bond Pharmaceutical Int. AB (publ) har upprättat ett memorandum avseende den förestående företrädesemissionen av aktier, som offentliggjordes den 9 mars 2018. Med anledning av företrädesemissionen, vilken inleds den 20 mars 2018, publiceras härmed memorandum och teaser på AktieTorgets hemsida (www.aktietorget.se) och på bolagets webbplats (www.doublebp.com). Erbjudande i sammandrag Företrädesrätt: Varje befintlig aktie i Bolaget berättigar till en (1) teckningsrätt. Tre (3) teckningsrätter berättigar till teckning av en (1) ny aktie. Teckningskurs: 1,65 SEK.

Vitrysk Temodex blir SI-053 på Double Bond Pharma

I samband med att Double Bond Pharmaceutical (DBP) sätter upp tillverkningen av sitt läkemedel mot hjärncancer enligt GMP krav uppstår ett behov att kunna skilja på produkt förvärvat från Vitryssland och produkt som nu tillverkas i företagets regi. DBP väljer därför att använda sig av arbetsnamnet SI-053 på läkemedlet för behandling av hjärncancer som tillverkas och utvecklas av företaget i enlighet med EU-certifierad GMP. Namnbytet behövs för att separera produkterna som har samma verkan men tillverkas enligt olika standard: Temodex tillverkas enligt Vitryska standard och SI-053 enligt

DBP byter tillverkare av sina front-line produkter Temodex och SA-033

DBP har avslutat samarbetet med den nuvarande kontrakterade GMP-tillverkaren (CMO) av DBPs front-line produkter, Temodex och SA-033, för kliniska prövningar. Anledningen till detta är att DBP har gått över till ytterligare ett mer tids- och kostnadseffektivt tillverkningssätt som kräver ny kompetens och erbjuder större möjlighet till skräddarsydda lösningar. DBP har arbetat med att identifiera och utvärdera en ny kontrakterad tillverkare för att möjliggöra tillverkningsprocessen som motsvarar DBPs aktuella krav, och har nu ingått i ett samarbete med en ny EU-baserad GMP-certifierad

Double Bond Pharmas företrädesemission avslutad

Den 22 december 2017 avslutades teckningstiden i Double Bond Pharmaceutical International AB:s företrädesemission. Företrädesemissionen tecknades till ca 2.1 MSEK, motsvarande en teckning om ca 14 %. Genom företrädesemissionen tillförs bolaget 2.1 MSEK före emissionskostnader. Emissionskostnaderna förväntas uppgå till ca 250 kSEK. VD Igor Lokot kommenterar resultatet i emissionen: ”Vi är glada och tacksamma för det förtroendet för bolaget som befintliga och nya aktieägare har visat i denna emission. Vi kommer att fortsätta utvecklingen av våra front-line produkter enligt planen. Jag

Ett stort kliv närmare toxikologisk GLP studie för Temodex

Double Bond Pharmaceutical samarbetar sedan tidigare med två laboratorier, ett i Italien och ett i Vitryssland, för pre-klinisk utveckling och undersökningar av de toxikologiska effekterna av våra två front-line cancerprodukter. För att säkerställa att den kommande GLP toxikologiska studien för Temodex utföras med maximal teknisk precision och konsekvens kommer en expert från laboratoriet i Minsk, som har arbetat mest med produkten, att åka till Italien och assistera inför försöket redan i början av januari 2018. Tillsammans ska de verifiera administreringsmetoden för Temodex som innebär

DBP genomför företrädesemission om 15 Mkr för att finansiera utvecklingen av sina produkter samt förvärv av veterinära produkter från ProBioTeh

Styrelsen i Double Bond Pharmaceutical International AB (publ) har den 27 november 2017 beslutat om en nyemission med företrädesrätt för befintliga aktieägare om cirka 15 Mkr. Företrädesemissionen är via avtal om teckningsåtaganden säkerställd till 0,35 Mkr motsvarande ca 2,3 procent. Teckningskursen i företrädesemissionen är 4,30 kronor. Sammanfattning Styrelsen i DBP har beslutat att genomföra en nyemission med företräde för Bolagets befintliga aktieägare om ca 15 Mkr. Emissionen omfattar högst 3 508 731 aktier till en kurs om 4,30 kronor per aktie och kan inbringa bolaget 15 087

Kvartalsrapport tre - 2017

VD har ordet Double Bond Pharma fortsätter att arbeta på högvarv. Under tredje kvartalet av 2017 gjorde arbetet med GMP-produktionen av både Temodex och SA-033 ytterligare några viktiga framsteg. Detta arbete har hittills inte fått så mycket uppmärksamhet i informationsflödet, men det är minst lika prioriterat som andra delar i utvecklingen av produkterna och får självklart bästa nödvändiga kompetens-, tids- och finansiella resurser från företaget. Det är värt att nämna att Double Bond Pharma inom ramen av produktionsarbete lyckats etablera ett mycket bra samarbete med olika europeiska

Inga allvarliga biverkningar i GLP-tox förstudien för Temodex

Double Bond Pharmaceutical (DBP) har initierat den toxikologiska utvärderingen av företagets läkemedelskandidat mot hjärncancer, Temodex, som meddelats tidigare. Detta studiepaket är avsett att påvisa säkerheten av Temodex i hjärna hos råtta för att tydliggöra den förbättrade säkerhetsprofil som har setts i tidigare studier. Det toxikologiska paketet inleds med en förstudie följd av en huvudstudie. De första djuren har nu doserats i förstudien utan att allvarliga biverkningar har iakttagits. ”De preliminära resultat som vi har fått är i enlighet med de tidigare resultat som vi har

Det finns inga träffar som matchar nuvarande filter
Det finns inga fler träffar som matchar nuvarande filter
Tillbaka till sidans topp

Prenumerera