PMA ansökan för STEEN Solution™ och XPS™ inlämnad till FDA
XVIVO Perfusion har lämnat in PMA (Pre-market Approval) ansökan för STEEN Solution™ och XPS™ till FDA. Den kliniska NOVEL-studien, där inkluderingen av alla patienter slutfördes i juni 2017, utgör underlag för företagets PMA-ansökan.Lungtransplantation är ett sista behandlingsalternativ för patienter med terminal lungsjukdom. Tyvärr är lungan en av de minst transplanterade organen, vilket gör att många patienter med terminal lungsjukdom dör utan att bli transplanterade. År 2016 blev 2 322 patienter lungtransplanterade i USA, 136 patienter avlägsnades från väntelistan eftersom de blev för