Enorama Pharma har mottagit första omgången frågor på sin registreringsansökan hos Läkemedelsverket
Enorama Pharma AB (publ) (”Enorama Pharma” eller ”Bolaget”) har den 29 januari 2019 mottagit frågor av mindre karaktär på registreringsansökningarna för vart och ett av Bolagets fyra nikotinprodukter – 2 mg respektive 4 mg tuggummi med mint- och fruktsmak. Läkemedelsverkets bedömning är att ingen av kompletteringarna klassificeras som ”major objections”. Svenska Läkemedelsverket ärendeprocess vid anmälan om registrering av läkemedelsprodukter fordrar återkoppling på ansökan senast 110 dagar efter inlämnad ansökan, en respons som Bolaget nu mottagit. Nästa fas i ärendeprocessen är för