Analysguiden: Dialog med FDA i fokus
Arbetet med att förbereda en ansökan om marknadsgodkännande i USA löper planenligt. Uppdateringar rörande diskussionerna med FDA, och möjlig validering från kontrollerade kliniska studier, ger ett potentiellt värdedrivande nyhetsflöde under 2019.Biovica utvecklar ett test baserat på blodprov för att tidigt kunna bedöma om en cancerpatient svarar på läkemedelsbehandling. Testet, kallat DiviTum, bygger på att mäta aktivitet hos ett enzym som är förknippat med celldelning i synnerhet i snabbväxande tumörceller. Fokus ligger i första hand på spridd bröstcancer, vilket utgör en betydande