Revenio Group Oyj: FDA-lupahakemuksen lisäkysymyksiin on vastattu
Revenio Group Oyj, Pörssitiedote, 15.2.2016 klo 8:00 FDA-LUPAHAKEMUKSEN LISÄKYSYMYKSIIN ON VASTATTU Revenio-konsernin tytäryhtiö Icare Finland Oy jätti syyskuussa 2015 silmänpaineen kotimittauksiin tarkoitetulle HOME-silmänpainemittarille myyntilupahakemuksen Yhdysvaltojen lääkelupaviranomaiselle FDA:lle. Icare sai marraskuussa 2015 FDA:lta lisäkysymyksiä, joihin yhtiö on nyt vastannut. Revenio ei pysty tarkasti ennustamaan milloin päätös saadaan FDA:lta, mutta yhtiö varautuu myyntiluvan saamiseen vuoden 2016 aikana. Icare HOME -silmänpainemittarilla on myyntilupa kaikissa