Camurus drar tillbaka ändringsansökan för CAM2038 till att omfatta kronisk smärta
Lund — 13 februari 2023 — Camurus AB (NASDAQ STO: CAMX) meddelar idag att bolaget dragit tillbaka ändringsansökan till europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) för CAM2038 till att omfatta behandling av kronisk smärta i patienter med opioidberoende. Beslutet baseras på Camurus bedömning av EMA:s kommittee för humanläkemedels begäran om mer kliniska data för att stödja den föreslagna utökningen av indikationen för CAM2038 (Buvidal[®]). Registreringsprogrammet för CAM2038 hade stämts av med representanter för EMA innan ansökan lämnades in till myndigheten. Resultaten från fas 3-studien,