Hansa Biopharma delårsrapport januari–mars 2019
MAA-ansökan för IDEFIRIX (imlifidase) i Europa är en milstolpe i Hansas utveckling mot ett kommersiellt biopharmabolagJanuari – mars 2019 i sammandrag · Europeiska läkemedelsmyndigheten European Medicines Agency (EMA) accepterade Hansas inlämning av ansökan om marknadsgodkännande (MAA) av IDEFIRIX (imlifidase). EMAs accepterande utgör startpunkten för den regulatoriska granskningsprocessen för IDEFIRIX i Europeiska unionen (EU). IDEFIRIX har både särläkemedels- och PRIME-status (PRIority MEdicine) i EU. Kommittén för humanläkemedel (CHMP) vid EMA förväntas återkomma med besked på