FDA begär kompletterande uppgifter inför AcuCorts registreringsansökan i USA
Den amerikanska myndigheten FDA (U.S. Food and Drug Administration) har låtit meddela att AcuCort behöver lämna in kompletterande uppgifter inför bolagets registreringsansökan i USA. Därmed förlängs också tiden för den befrielse från registreringsavgift som tidigare kommunicerats.AcuCort har av den amerikanska myndigheten FDA blivit informerad om att ytterligare dokumentation krävs av bolaget inför dess registreringsansökan i USA gällande läkemedlet Zeqmelit®. Bolaget ser inte att det skulle förändra ett positivt utfall av ansökan. AcuCort har i och med den förlängda handläggningstiden
