Implantica lämnar in FDA ansökan för RefluxStop® (US Premarket Approval (PMA) submission first module) för att erhålla godkännande att sälja RefluxStop® i USA
Implantica AG (publ.), ett medicintekniskt företag som ligger i framkant när det gäller att föra in avancerad teknologi i kroppen, tillkännager att man lämnat in den första modulen av PMA ansökan till US FDA för RefluxStop®, en innovativ apparat för behandling av gastroesofageal refluxsjukdom (GERD).US FDA har godkänt en modulär inlämningsprocess för RefluxStop’s PMA-ansökan. Denna process möjliggör löpande granskning och återkoppling från FDA i takt med att modulerna lämnas in. Den andra och tredje (slutliga) modulen förväntas lämnas in till FDA med två stycken tre månaders intervall
