Sedana Medical erhåller dataexklusivitet och marknadsskydd för Sedaconda[®] (isofluran) till 2031
Sedana Medical AB (publ) meddelar att EMA:s (European Medicines Agency) pediatriska kommitté har gett ett positivt besked gällande efterlevnad av bolagets pediatriska utredningsplan. Detta bekräftar dataexklusivitet och marknadsskydd för Sedana Medicals Sedaconda[®] (isofluran) till 2031.2021 erhöll Sedana Medicals läkemedel Sedaconda (isofluran) sitt första marknadsgodkännande i Europa för administration via den medicintekniska produkten Sedaconda ACD för inhalationssedering av mekaniskt ventilerade patienter i intensivvård. Som del av godkännandet hade Sedana Medical möjlighet att erhålla