Paindrainer AB:s digitala verktyg är den första appen för kronisk smärta som får FDA registreringsgodkännande som Medicinteknisk Produkt, Klass 1
MEDICON VILLAGE, LUND, SVERIGE – Paindrainer AB meddelar idag den positiva nyheten att bolagets 360° patientcentriska[©] app (Paindrainer® PD1) har fått registreringsgodkännande som Medicinteknisk Produkt Klass 1 (510k exemption) av det amerikanska läkemedelsverket U.S. Food and Drug Administration (FDA).En Medicinteknisk Produkt Klass 1 faller under kategorin låg risk enligt FDA:s klassificeringssystem, vilket även överensstämmer med den frånvaro av risk som observerades i den senaste kliniska multi-centerstudien i USA. "Vi är väldigt glada för detta betydelsefulla framsteg och viktiga