Ansökan om marknadsgodkännande av lecanemab för behandling av tidig Alzheimers sjukdom accepterad av europeiska läkemedelsmyndigheten
Stockholm, den 27 januari 2023 – BioArctic AB:s (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) partner Eisai meddelade idag att den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) formellt accepterat ansökan om marknadsgodkännande (MAA) av lecanemab (varumärkesnamn i USA: Leqembi™) för granskning enligt standardförfarande. Lecanemab är en antikropp under utveckling för behandling av tidig Alzheimers sjukdom (mild kognitiv störning (MCI) och mild Alzheimers sjukdom) med bekräftad amyloidpatologi i hjärnan, riktad mot protofibriller[1] av amyloid beta (Aβ). EMA:s beslut att påbörja granskningen av ansökan som