Gedea Biotech får godkännande att inleda den registreringsgrundande kliniska studien NEFERTITI-2 som dokumenterar effekten hos pHyph för behandling av bakteriell vaginos (BV)
· Denna pivotala studie syftar till att bekräfta säkerheten och effekten av pHyph vid behandling och förebyggande av återfall av BV · Patientrekrytering kommer nu att inledas och 5 svenska kliniker planeras delta · Tidigare studier på patienter med BV har visat att pHyph har en läkningsgrad i linje med antibiotika på marknaden, uppvisar en överlägsen säkerhetsprofil utan att orsaka sekundära candidainfektioner och det betydande återfall som ses vid behandling av BV med antibiotika
Lund, Sverige, 8 november 2023. Det svenska kvinnohälsoföretaget, Gedea Biotech som utvecklar en