Camurus meddelar att begäran om slutgiltigt marknadsgodkännande av Brixadi™ lämnats in i USA
Lund — 1 juni 2020 — Camurus AB (NASDAQ STO: CAMX) meddelar idag att bolagets amerikanska partner Braeburn har lämnat in en begäran om slutligt marknadsgodkännande av Brixadi™ (buprenorfin) vecko- och månadsdepåer för behandling av opioidberoende till den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA. Brixadi (varumärket för Buvidal[®] i USA) har sedan 21 december 2018 ett tentativt godkännande in USA, vilket betyder att produkten mött alla regulatoriska krav om effekt, säkerhet och kvalitet men inte kunnat marknadsföras i USA på grund av en exklusivitetsperiod som upphör den 30 november 2020.