Ortoma lämnar in ansökan för CE-märkning av ryggmodul
Ortoma har lämnat in en regulatorisk ansökan för CE-märkning av sin ryggmodul, som ska inkluderas i plattformen Ortoma Treatment Solution (OTS). Ryggmodulen är en lösning för pre-operativ planering av ryggkirurgi. OTS-plattformen är ett kirurgiskt system som assisteras av AI (Artificiell Intelligens) för förbättrad noggrannhet och effektivitet samt förbättrat kirurgiskt resultat.Inlämningen kommer att granskas av Notifierat Organ. Deras CE-utvärdering förväntas slutföras under andra kvartalet 2021. Efter att CE-märke erhållits kommer produkten vara tillgänglig för klinisk användning. ”