Enorama Pharma kommer att svara på Läkemedelsverkets kompletteringsfrågor drygt fyra veckor före utsatt tid
Enorama Pharma AB meddelar att återkoppling på registreringsansökan för vart och ett av Bolagets fyra nikotinprodukter – 2 mg respektive 4 mg tuggummi med mint- och fruktsmak – kommer att lämnas in senast 29 mars 2019, drygt fyra veckor före utsatt tid. Den 29 januari 2019 meddelade Läkemedelsverket att deras bedömning var att ingen av Bolagets kompletteringar klassificeras som ”major objections” och sista dag för att återkomma med begärda kompletteringar blir 29 april 2019. ”Det är mycket positivt att vi kan inkomma med kompletteringarna i så god tid, det ger oss bättre