Gradientech inleder 510(k)-studie för QuickMIC® på amerikanska sjukhus
Diagnostikföretaget Gradientech meddelar idag att de har påbörjat den kliniska studien för ett 510(k)-godkännande av QuickMIC-systemet för ultra-snabb antibiotikaresistensbestämning vid de två första amerikanska sjukhusen, som båda är välrenommerade.Efter förra årets framgångsrika prekliniska studier av QuickMIC-systemet i USA, samt en så kallad Breakthrough Device-klassning av amerikanska livs- och läkemedelsverket FDA, har nu den kliniska 510(k)-studien av QuickMIC och dess gramnegativa panel inletts på de första sjukhusen i USA. Studien omfattar antibiotikaresistensbestämning av