Första patienten doserad i fas 3-studien XTEND-Kids med efanesoctocog alfa hos barn med hemofili A
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) (Sobi™) meddelar i dag att den första patienten har doserats i interventionsstudien XTEND-Kids, en öppen, fas-3 studie med efanesoctocog alfa (BIVV001) hos pediatriska patienter med svår hemofili A. XTEND-Kids är designad för att utvärdera effekt, säkerhet och farmakokinetik av efanesoctocog alfa vid profylaktisk behandling administrerat en gång per vecka. Studien kommer pågå under 52 veckor. Sobi och Sanofi samarbetar kring utveckling och kommersialisering av efanesoctocog alfa. Faktor VIII (FVIII)-ersättningsterapi som enskild