PharmNovo får positiv FDA-feedback på läkemedelskandidaten PN6047 − siktar på IND-ansökan och Fas IIa-studie under 2025
PharmNovo AB meddelar att man från amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA får positiv feedback på sin ledande läkemedelskandidat PN6047, en selektiv så kallad DORA (Delta Opioid Receptor Agonist). Återkopplingen mottogs efter ett framgångsrikt regulatoriskt pre-IND Type B-möte med FDA i januari 2025, ett möte som hålls inför ansökningar om Investigational New Drug (IND). Syftet med mötet var att få FDA-guidning kring CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls), prekliniska data och utformningen av Fas IIa-studien av PN6047 för behandling av perifer neuropati med allodyni.Per von Mentzer, vd