Jag är mycket nöjd med att Journal of Wound Care, en högt respekterad branschtidskrift, har publicerat resultaten av RLS kliniska studie ChloraSolv01. Detta ökar medvetenheten om de fördelar som ChloraSolv ger patienter med svårläkta sår.
Att nu ChloraSolv, med mycket god effekt, kan användas på venösa och diabetiska bensår är mycket positivt, inte bara för drabbade patienter och anhöriga utan även för sjukvården och samhället då denna patientgrupp står för stora vårdkostnader
“Vi är glada för det positiva beskedet från Lloyd’s Register och att de godkänt den tekniska dokumentationen för ChloraSolv
RLS now has a detailed plan with activities for bringing ChloraSolv to the European markets in a structured manner.
I mitten av november fick vi ett positivt besked från Svenska Läkemedelsverket att påbörja en ny utvidgad studie för ChloraSolv.
”Vi är naturligtvis mycket nöjda med att få inleda ett samarbete med en aktör som har en dedikerad säljkår på många marknader runt om i världen”
• Design Dossier för ChloraSolv är inskickad till vår Notified Body LRQA och granskning pågår. Vi har en kontinuerlig kontakt med både Notified Body och Competent Authority för att underlätta granskningen.
Karin Fischer, som närmast kommer från Getinge, har en lång och bred erfarenhet från den globala medicintekniska marknaden där hon varit verksam i olika befattningar i företag som Johnson&Johnson, XVIVO Perfusion och Getinge AB.
Vi fokuserar på att registrera ChloraSolv på den europeiska marknaden och att lansera i Europa redan under senare delen av 2018
Under perioden har vi genomfört kompletterande laborativa tester och bolaget har nu svarat på samtliga tilläggsfrågor från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.
Anders Husmark får rollen Affärsutvecklingschef på RLS och vi är mycket glada att få ta del av Anders breda erfarenhet från sårvårdsbranchen, såväl den kommersiella sidan som produktutveckling.
Listningen på Nasdaq First North ligger i helt i vår linje med att utveckla RLS till ett snabbväxande bolag inom sårvårdsprodukter på global nivå.
Studien visar på positiva resultat vid behandling av kroniska och infekterade sår, framförallt under den första delen av läkningsprocessen. Vi vet inte vilka mekanismer som ligger bakom detta ännu, men behandlingen rengör såren och möjliggör en snabbare läkningsprocess. Vi har i det första forskningsprojektet studerat patienter med diabetes, men det är sannolikt att denna behandling ska kunna hjälpa patienter med andra typer av sår
Den årliga samhällskostnaden i Sverige för behandling av kroniska fotsår hos diabetespatienter har uppskattats till mellan 800-1,600 miljoner kronor, varav kostnader för amputationer bedöms ut-göra en dryg fjärdedel, cirka 200-450 miljoner kronor. Förkortade behandlingstider och en minsk-ning av antalet amputationer skulle medföra både livskvalitetsvinster för patienterna och möjlig-heter till samhällsekonomiska besparingar