Photocure har fått positiv tilbakemelding fra FDA på deres søknad om markedsføringstillatelse av Hexvix®
Oslo, 31. desember 2009. De amerikanske legemiddelmyndighetene (FDA) har informert Photocure om at selskapets legemiddel for oppdagelse av blærekreft, hexaminolevulinate (Hexvix®) kan bli godkjent i USA under visse forutsetninger. Disse forutsetningene er godkjennelse av det medisinske utstyret for blått lys cystoskopi som brukes sammen med Hexvix, og at Photocure og FDA blir enige om pakningsvedlegg og behovet for ytterligere studier etter en godkjennelse (fase 4 forpliktelser). Photocure forventer at de gjenstående forutsetningene for endelig godkjenning er oppfylt i første halvår