TÜV SÜD upphäver Getinges CE-certifikat för Cardiosave
Organet för certifieringstjänster, TÜV SÜD, har beslutat att omgående upphäva CE-certifikatet för Getinges aortaballongpump, Cardiosave. Företaget har fått tre månader på sig att vidta korrigerande åtgärder.Certifieringsorganet, TÜV SÜD, har med omgående verkan upphävt CE-märkningen för aortaballongpumpar i upp till tre månader. Upphävningen baseras på farhågor relaterade till riskhantering, eftermarknadstillsyn samt information i tid om korrigerande åtgärder. Under de tre månaderna kommer Getinge inte att tillhandahålla ballongpumpar till kunder som kräver CE-certifikat, vilket