Beslut från Läkemedelsverket påverkar Epiprotect-serien i Sverige
Svenska Läkemedelsverket har beslutat att produkterna Epiprotect2117 och EpiprotectUlcer inte länge får marknadsföras och släppas ut på marknaden i Sverige under CE klass 1, utan istället skall ligga i CE klass 2b. Bakgrunden till beslutet är bland annat att de bedömt att produkterna utgör mer än enbart en barriärfunktion. Eftersom S2Medical AB (publ) sedan tidigare har identifierat ett större användningsområde hos produkterna än vid lanseringen, har ett arbete med att utöka indikationerna redan startat vilket gjort att en ny CE märkning under Klass 2b är beräknad färdig under 2019. "